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技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)

GMP要求已成為醫(yī)藥行業(yè)行業(yè)規(guī)范純化水設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)

發(fā)布時間:2019-03-26點擊:1167

GMP認(rèn)證醫(yī)藥生產(chǎn)基礎(chǔ)的純化水在此次GMP中也將占有更大的比重,需要更為專業(yè)的GMP認(rèn)證純化水設(shè)備生產(chǎn)商濱潤環(huán)??萍歼M(jìn)行針對于GMP高通過率的相應(yīng)產(chǎn)品GMP純化水機,目前在水處理行業(yè)中對于純化水設(shè)備專業(yè)生產(chǎn)加工還是一個真空地帶,大多數(shù)純化水設(shè)備生產(chǎn)廠家都是小打小鬧,產(chǎn)量和質(zhì)量沒有同意規(guī)范保障,針對于現(xiàn)狀,中國標(biāo)準(zhǔn)化純水設(shè)備制造商專門針對于純化水的特殊用途進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)計生產(chǎn),促進(jìn)國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)GMP的發(fā)展進(jìn)程。

GMP要求逐漸成為醫(yī)藥行業(yè)行業(yè)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn),作為水處理方面的純化水設(shè)備也面臨挑戰(zhàn),天津市一張新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)由田邊制藥公司獲得。我們從食品藥品監(jiān)督管理局了解到,隨著兩家企業(yè)通過新版GMP認(rèn)證,天津企業(yè)認(rèn)證申請、認(rèn)證檢查、認(rèn)證通過公示等整個企業(yè)生產(chǎn)認(rèn)證工作將全面啟動。未來天津現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產(chǎn),要在2013年12月31日前達(dá)到新版GMP要求,其他類別藥品的生產(chǎn)要在2015年12月31日前達(dá)到新版GMP要求,GMP純化水認(rèn)證。濱潤純化水設(shè)備在整個醫(yī)藥生產(chǎn)過程中,純化水一般是專門用于疫苗、注射液、清洗等用途的水,需要專門的純化水設(shè)備進(jìn)行產(chǎn)水。

環(huán)保行業(yè)作為新興產(chǎn)業(yè)得到國家高度重視,特別是水處理方面,是國家產(chǎn)業(yè)發(fā)展的原動力,目前國內(nèi)水處理行業(yè)還沒有形成大規(guī)模配套生產(chǎn),產(chǎn)品涵蓋范圍廣,品類雜亂,用于醫(yī)藥生產(chǎn)方面的純化水設(shè)備更是如此。

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